สารสกัดจากยาจีนส่วนใหญ่จะถูกส่งออกเป็นหลัก สิ่งนี้อาจเกี่ยวข้องกับความจริงที่ว่ายังมีความแตกต่างมากมายในมุมมองของสารสกัดจากยาจีนที่มีต่อสารสกัดจากยาจีน หลายคนคิดว่าสารสกัดจากยาจีนแตกต่างจากยาต้มยาแผนจีนมาก เป็นยาแผนจีนเนื่องจากมีปฏิกิริยาทางเคมีที่ละเอียดอ่อนมากมายในกระบวนการปรุงยาจีน นี่เป็นผลกระทบที่ไม่สามารถเกิดขึ้นได้เมื่อผสมสารสกัดจากยาจีน ในความเป็นจริงการวิจัยของ บริษัท Guangdong Yifang เกี่ยวกับเม็ดยาจีนโบราณได้พิสูจน์แล้วว่าสารสกัดจากยาจีนสามารถรักษาลักษณะส่วนใหญ่ของยาจีน ในขณะเดียวกันด้วยความก้าวหน้าของเทคโนโลยีส่วนผสมที่มีประสิทธิภาพของยาจีนได้กลายเป็นที่ชัดเจน มาตรฐานยาจีนในตำรับยาจีนมีไว้เพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงเราต้องสามารถกำหนดมาตรฐานเบื้องต้นของสารสกัดยาจีนที่ตรงตามลักษณะของยาจีนและเป็นที่ยอมรับของโลกได้โดยเร็วที่สุดและยังคงปรับปรุงต่อไปใน ขั้นตอนการดำเนินการ นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับกฎหมายการพัฒนาพฤกษศาสตร์ในปัจจุบัน
การกำหนดมาตรฐานและการปรับปรุงสารสกัดยาแผนจีนค่อนข้างล้าหลัง ด้วยการดำเนินการและความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องของแผนการปรับปรุงมาตรฐานยาของประเทศของฉันระบบมาตรฐานยาแห่งชาติได้รับการจัดตั้งขึ้นในขั้นต้นความก้าวหน้าของการสร้างข้อมูลกฎระเบียบด้านยาได้เร่งตัวขึ้นและงานด้านการจัดการมาตรฐานยาก็มีมาตรฐานและดีขึ้นมากขึ้น อย่างไรก็ตามมาตรฐานของสารสกัดจากยาจีนยังคงล้าหลังโดยส่วนใหญ่อยู่ในประเด็นต่อไปนี้:

①ไม่ได้กำหนดมาตรฐาน สารสกัดจากยาจีนเป็นวัตถุดิบสำคัญในการผลิตยาสิทธิบัตรจีน ตามสถิติประมาณ 29.8% ของยาสิทธิบัตรจีนใช้สารสกัดจากยาจีน แต่ยังมีสารสกัดจากยาจีนบางชนิดที่ยังไม่ได้กำหนดมาตรฐานแห่งชาติ เนื่องจากไม่มีมาตรฐานทางกฎหมายมาตรฐานด้านอุปสงค์และมาตรฐานขององค์กรส่วนใหญ่จะถูกนำมาใช้ในการผลิตและกิจกรรมทางธุรกิจและข้อกำหนดด้านคุณภาพในสัญญาจะถูกใช้เป็นพื้นฐานในการส่งมอบผลิตภัณฑ์และวิธีการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ค่อนข้างสับสน

②มาตรฐานไม่สมบูรณ์แบบ รายการมาตรฐานที่ครบถ้วนเป็นพื้นฐานสำหรับการควบคุมคุณภาพของสารสกัดยาจีนอย่างมีประสิทธิผล อย่างไรก็ตามเนื่องจากการประกาศใช้มาตรฐานสำหรับสารสกัดยาจีนบางชนิดเป็นเวลานานทำให้รายการมาตรฐานไม่สมบูรณ์แบบ ตัวอย่างเช่นมาตรฐานสารสกัดจากยาจีนโบราณบางชนิดไม่มีข้อ จำกัด ของสารเคมีตกค้างและรายการตรวจวัดโลหะหนักบางรายการไม่มีมาตรฐานการทดสอบสำหรับวัสดุเสริมและบางส่วนขาดการตรวจสอบขีด จำกัด ของจุลินทรีย์

③ความผิดปกติของมาตรฐาน สารสกัดจากยาจีนมีหลายมาตรฐานและมีความผิดปกติในการตั้งชื่อวิธีการเตรียมคุณสมบัติและการตรวจสอบ ตัวอย่างเช่นสารสกัดจากยาจีนโบราณบางชนิดมีชื่อเดียวกัน แต่มีวิธีการเตรียมที่แตกต่างกัน ตัวอย่างการใช้สารสกัดของ Scutellaria baicalensis Georgi ปรากฏ 12 ครั้งในเภสัชตำรับจีนฉบับปี 2010 และใน“ ใบสั่งยาของแพทย์แผนจีน” ,“ ค่า pH สุดท้ายก่อนการอบแห้ง”,“ สารละลายสำหรับล้างผลิตภัณฑ์น้ำมันดิบ” และพารามิเตอร์กระบวนการสำคัญอื่น ๆ ที่มีผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปนั้นแตกต่างกันมากซึ่งทำให้เกิดความสับสนในการผลิตและการใช้งานได้ง่าย

④ระดับมาตรฐานไม่สม่ำเสมอ ระดับมาตรฐานของสารสกัดยาแผนจีนที่ได้รับการรับรองในรูปแบบของยาใหม่และรวมอยู่ในตำรับยาจีนนั้นค่อนข้างสูง อย่างไรก็ตามสารสกัดทางการแพทย์แผนจีนอื่น ๆ ยังคงมีปัญหาเช่นเทคโนโลยีที่ไม่เพียงพอและขาดเทคโนโลยีหลัก นอกจากนี้ผู้ผลิตสารสกัดยาจีนส่วนใหญ่ยังเป็นองค์กรขนาดเล็กที่มีระดับเทคนิคและกำลังการผลิตค่อนข้างแย่ พวกเขาแทบจะไม่ได้เพิ่มประสิทธิภาพและวิจัยกระบวนการผลิตของผลิตภัณฑ์อย่างจริงจังและขาดการพัฒนาผลิตภัณฑ์ในเชิงลึกส่งผลให้เกณฑ์เทคโนโลยีการผลิตที่ค่อนข้างต่ำสำหรับสารสกัดจากยาจีน การแข่งขันในตลาดต่ำและไม่เป็นระเบียบ

⑤มาตรฐานไม่ถูกตัดออก เนื่องจากไม่มีวิธีการประเมินการปฏิบัติตามมาตรฐานสารสกัดจากยาจีนมาตรฐานสารสกัดจากยาจีนบางชนิด“ มีชีวิต แต่ไม่ตาย” ดังนั้นมาตรฐานบางอย่างที่ไม่ได้รับการปรับปรุงหรือแก้ไขมาหลายปีจึงยังคงใช้อยู่และมี ความจำเป็นเร่งด่วนในการสร้างกลไกการกำจัดมาตรฐาน